目录
新药述评与论坛
2015—2020年美国加速审批与欧洲附条件批准的上市所附条件特点张晓方;白雪;孙婉;王凤至;陈思宇;武阳丰;737-744
中药创新药知识产权综合性保护体系的初探——基于以岭药业连花清瘟方的实证分析周佳;毛骥;薛姣;何华山;745-751
围绝经期血管舒缩症状非激素治疗药物fezolinetant肖然;杜小莉;752-755
新药注册与审评技术
监管科学视角下基于风险启动药品注册临床试验现场核查的新思考何辉;刘艺迪;周刚;756-760
粤港澳大湾区药品注册申报一般性技术问题咨询浅析李岚岚;谭梦思;黄晓龙;761-767
尿酸盐转运蛋白-1抑制剂治疗痛风临床研发审评考虑色日格楞;艾星;赵伯媛;李远红;赵田;张杰;768-773
综述
片剂连续制造中在线检测技术应用进展梁钧杰;张尧;潘浩敏;饶小勇;刘微;罗晓健;何雁;774-784
系统性红斑狼疮的B细胞靶向治疗现状强丹;孙铀;785-791
临床研究
太子神悦胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效和安全性徐保彦;刘远新;殷晓莉;赵靖平;伍海姗;张克让;肖卫东;侯冬芬;刘盈;李成功;李乐华;792-797
药物临床试验规范与进展专栏
国内外拓展性临床试验制度发展现状及思考常凤媛;林琳;田丽娟;798-804
从质量控制角度探讨中药新药临床试验设计中的问题与解决措施谭琴;李庆娜;肖梦丽;应佳珂;赵梦杰;冀瑾瑾;陆芳;邱攀博;805-809
实验研究
勒哲多糖粗提物体外抑制H2O2诱导HepG2细胞氧化损伤的作用及机制研究樊慧芳;李国峰;陈海芳;张武岗;810-817
4种血清型肺炎球菌免疫血清的制备及质控研究马庆华;朱向国;花春晖;杨立蒙;郑佳;818-824
原花青素B2在双环己酮草酰二腙诱导脱髓鞘模型中调节铁代谢和减轻氧化应激促进髓鞘再生作用机制研究苑舒文;陈莹;刘健;梁亚杰;李彦青;柴智;肖保国;马存根;王青;825-835
药物安全与合理应用
达利雷生临床应用专家共识及监管建议陈贵海;李毅;李志裕;潘集阳;王绪轶;王玉平;张效初;836-843
巴瑞替尼不良反应文献分析刘丽华;李美云;丁玲;胡建;张子帆;张育民;844-848